Rechtsgrundlage:

Richtlinien des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) über die Früherkennung von Krankheiten bei Kindern (Kinder-Richtlinie), Abschnitt C I. Erweitertes Neugeborenen-Screening und II. Screening auf Mukoviszidose

Abrechenbare EBM-Nummern:

• 01724 - Laboruntersuchung des erweiterten Neugeborenen-Screenings
• 01725, 01726 und 01727 - Laboruntersuchungen des Screenings auf Mukoviszidose 

Antragsberechtigung/Fachliche Qualifikation:

• zugelassene oder ermächtigte Fachärzte für Laboratoriumsmedizin
• Fachärzte, die über die Fachkunde Laboruntersuchungen oder die Zusatzweiterbildung fachgebundene Labordiagnostik verfügen und
• persönliche Erfahrung in der Erbringung von 20.000 Tandemmassenspektrometrien innerhalb des letzten Jahres vor Genehmigungserteilung oder
• persönliche Erfahrung in der regemäßigen Erbringung von Tandemmassenspektrometrien innerhalb der letzten zwei Jahre vor Genehmigungserteilung
• ggf. Teilnahme an einem Kolloquium u.a. anhand der Beurteilung einer Fallsammlung 

Anforderungen an das Labor:

• Untersuchung von mindestens 50.000 Erstscreeningproben innerhalb eines Jahres
• Ausstattung mit entsprechenden technischen Einrichtungen und qualifiziertem Personal - belegt durch Akkreditierung für medizinische Laborleistungen durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS GmbH)
• Versendung der Filterpapierkarten an die Einsender der Proben
• Erstellung und vierteljährliche Aktualisierung eines Verzeichnisses der nächsterreichbaren Zentren mit pädiatrischen Stoffwechselspezialisten oder Endokrinologen mit 24-stündiger Erreichbarkeit
• Erfüllung der Anforderungen nach § 5 Abs. 1 Satz 2 Nummer 1 bis 4 Gendiagnostikgesetz
• Vorhaltung aktueller Listen mit Mukoviszidose-spezialisierten Einrichtungen

Zusätzliche Anforderungen:

• Einhaltung der Verpflichtungen zur Qualitätssicherung